Trabajo final para obtención de título: Farmacéutico/a.

El clonazepam es una benzopdiazepina, que produce, desde una leve sedación hasta hipnosis o coma, dependiendo de la dosis. Es clasificada como una benzodiazepina de acción larga, con una semivida de 20-40 horas, sin metabolitos activos, cuya dosis de mantenimiento es de 0,02- 0,04 mg/kg. Su tiempo máximo de absorción por via oral es de 1 hora con un 80-90% de absorción. En estudios realizados en el año 2009, en una farmacia de la ciudad de Posadas sobre un análisis de 491 recetas, relacionadas al estudio estadístico de prescripción de benzodiazepinas ubicaron en primer lugar al alprazolam y en segundo al clonazepam (Lovato, 2009). En este trabajo se propuso la evaluación del cumplimiento del requerimiento farmacopeico de potencia y del contenido de principio activo (Ensayo de Uniformidad de Contenido) en comprimidos de clonazepam enteros y fragmentos (cuartos). Además se propuso realizar el Ensayo de Partición de Comprimidos codificado en la Farmacopea Europea. Los comprimidos con ranuras permiten la administración de una porción de la dosis de la forma farmacéutica, que luego puede ser considerada como una unidad de dosis de la droga. Además se realizó una investigación bibliográfica acerca de las características fisico-químicas y farmacológicas del clonazepam; sus presentaciones comerciales, y métodos de cuantificación oficiales. Se utilizaron muestras comerciales de comprimidos birranurados de clonazepam 2 mg, adquiridas mediante nota formal; y se utilizó una técnica de valoración espectrofotométrica, publicada y validada, con alcohol isopropilico como disolvente. La muestra de comprimidos enteros cumplió con el Ensayo de Potencia y no con el Ensayo de Uniformidad de Contenido. Obteniéndose más de una unidad por fuera del criterio de aceptación. Los fragmentos no cumplieron con el Ensayo de Partición ni tampoco con el Ensayo de Uniformidad de Contenido.